实验室设备是相对较为精密的设备，在实验过程中，因为仪器的微小的不一致可能带来实验结果极大的误差，甚至可能造成不可估量的后果。因此为确保实验室通用仪器的整体性能稳定，必须对仪器进行各项测试，鉴定系统误差，倘若鉴定后的误差超出容许的范围，就必须视情况对仪器进行调整，并将原来偏差的部分调回标准规格。
贝普检测具备完善的实验室通用仪器3Q验证能力，可为用户提供专业的3Q验证服务，并出具验证报告。
1. IQ(安装确认)确认仪器文件、部件及安装过程
首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。
其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。
最后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。
2. OQ(运行确认)确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能否做正常的运转
在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能，比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度，是否在设计范围内。还比如进样体积，如果进样量大，可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。
3.PQ(性能确认)确认仪器载样运行下是否符合标准规定
此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认)，因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了，PQ(性能确认)也就能顺利通过了。
验证范围：
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序号 |
产品名称 |
验证项目 |
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1 |
生物安全柜 |
安装确认（IQ） |
设备外观及随机附件检查、设备安装环境检查 |
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运行确认（OQ） |
运行参数及显示功能检查、按键功能检查、报警功能测试 |
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性能确认（PQ） |
噪声测试、照度测试、紫外强度测试、气流模式检测、尘埃粒子检测、流入气流流速检测、下降气流流速检测、高效过滤器完整性测试、浮游菌检测、沉降菌检测 |
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2 |
洁净工作台 |
安装确认（IQ） |
设备外观及随机附件检查、设备安装环境检查 |
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运行确认（OQ） |
运行参数及显示功能检查、按键功能检查 |
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性能确认（PQ） |
噪声测试、照度测试、紫外强度测试、气流模式检测、尘埃粒子检测、平均风速检测、高效过滤器完整性测试、浮游菌检测、沉降菌检测 |
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3 |
离心机 |
安装确认（IQ） |
设备外观及随机附件检查、设备安装环境检查、转子参数及安装情况检查 |
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运行确认（OQ） |
运行参数及显示功能检查、按键功能检查 |
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性能确认（PQ） |
噪声、温升、转速相对偏差、转速稳定性、升降速时间、制冷时间、温度偏差、定时相对偏差 |
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4 |
医用冰箱 |
安装确认（IQ） |
设备外观及随机附件检查、设备安装环境检查 |
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运行确认（OQ） |
运行参数及显示功能检查、按键功能检查、报警功能测试 |
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性能确认（PQ） |
控制探头比对、空载温度分布测试（≥24h）、负载温度分布测试（≥24h）、开门恢复测试、断电保温测试 |
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5 |
培养箱（微生物、霉菌、恒温恒湿培养箱） |
安装确认（IQ） |
设备外观及随机附件检查、设备安装环境检查 |
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运行确认（OQ） |
运行参数及显示功能检查、按键功能检查、报警功能测试 |
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性能确认（PQ） |
控制探头比对、空载温度分布测试（≥24h）、负载温度分布测试（≥24h）、开门恢复测试、断电保温测试、相对湿度测试（恒温恒湿箱） |
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6
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二氧化碳/三气培养箱 |
安装确认（IQ） |
设备外观及随机附件检查、设备安装环境检查、气体等公用介质连接） |
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运行确认（OQ） |
运行参数及显示功能检查、按键功能检查、报警功能测试 |
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性能确认（PQ） |
控制探头比对、空载温度分布测试（≥24h）、负载温度分布测试（≥24h）、开门恢复测试、断电保温测试、气体浓度测试 |
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7
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脉动真空灭菌柜 |
安装确认（IQ） |
设备外观及随机附件检查、设备安装环境检查、管路施工安装检查、公用介质连接检查 |
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运行确认（OQ） |
运行参数及显示功能检查、按键功能检查、报警功能测试、打印功能测试 |
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性能确认（PQ） |
博维-迪克实验（BD实验）、空载温度分布测试、负载温度分布测试、负载热穿透测试、生物指示剂挑战性测试 |
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8
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蒸汽灭菌器 |
安装确认（IQ） |
设备外观及随机附件检查、设备安装环境检查、安全阀等附件安装检查 |
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运行确认（OQ） |
运行参数及显示功能检查、按键功能检查、报警功能测试 |
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性能确认（PQ） |
空载温度分布测试、负载温度分布测试、负载热穿透测试、生物指示剂挑战性测试 |
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9
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空调系统 |
安装确认（IQ） |
技术文件检查、施工资料检查、空气处理段安装检查、风管材质及安装检查 |
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运行确认（OQ） |
温湿度测试、风量换气次数测试、压差测试、高效过滤器完整性测试、照度测试、噪声测试、紫外辐照强度测试、甲醛浓度测试 |
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性能确认（PQ） |
空气洁净度测试、沉降菌测试、浮游菌测试 |
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10
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酶标仪 |
安装确认（IQ） |
设备外观及随机附件检查、设备安装环境检查、上位机连接测试、软件安装检查 |
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运行确认（OQ） |
程序设定、保存、运行测试 |
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性能确认（PQ） |
滤光片波长精度检查及峰值测定、灵敏度和准确度监测、通道差与孔间差检测、零点漂移、精密度评价、线性测定 |
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11
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聚合酶链反应分析仪 |
安装确认（IQ） |
设备外观及随机附件检查、设备安装环境检查、上位机连接测试、软件安装检查 |
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运行确认（OQ） |
按键功能检查、程序设定、保存、运行测试 |
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性能确认（PQ） |
平均升温速率、平均降温速率、模块控温精度、温度准确度、模块温度均匀性、温度持续时间准确度、荧光强度检测重复性、荧光强度检测精密度、荧光线性、样本检测重复性、样本线性 |
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12
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核酸提取仪 |
安装确认（IQ） |
设备外观及随机附件检查、设备安装环境检查 |
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运行确认（OQ） |
按键功能检查、程序设定、保存、运行测试 |
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性能确认（PQ） |
温度示值误差、温度均匀度、温度稳定性、取液量示值误差、取液量一致性、核酸提取回收率、提取回收率一致性、提取回收率重复性、 |
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13
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液氮储存罐 |
安装确认（IQ） |
设备文件资料检查、设备开箱检查、设备安装环境检查、设备安装结果检查 |
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运行确认（OQ） |
运行环境温湿度检查、容量检查、液位测量精度测试、 |
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性能确认（PQ） |
挥发率试验、空载温度分布测试、负载温度分布测试、模拟操作温度变化测试 |
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14
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电子天平 |
安装确认（IQ） |
文件资料检查、外观结构检查、安装环境检查、配件安装及调平 |
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运行确认（OQ） |
通电开机、按键功能检查、显示功能检查、仪器自校准功能测试 |
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性能确认（PQ） |
示值误差、重复性、偏载 |
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15
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水浴锅 |
安装确认（IQ） |
设备信息检查、文件资料检查、外观结构检查、注水测试 |
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运行确认（OQ） |
通电启动、按键、旋钮功能检查、显示功能检查 |
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性能确认（PQ） |
绝缘性能、控温精度、温度调节范围、温度不均匀性 |
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16
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纯水机 |
安装确认（IQ） |
文件资料检查、设备外观检查、安装环境检查、管路连接检查 |
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运行确认（OQ） |
启动运行检查、按键功能测试、显示功能测试、 |
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性能确认（PQ） |
电导率测试、PH值测试 |
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17 |
冷库 （温度仓库） |
安装确认（IQ） |
设备供应商及施工相关文件检查 |
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运行确认（OQ） |
运行参数及显示功能检查、按键功能检查、报警功能测试 |
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性能确认（PQ） |
温度测试点位确认（均匀布点，水平间隔≤5m，垂直间隔≤2m，风向死角、出入口、风机处单独布置）空载温度分布测试（初次运行或改造后）（≥48小时/循环）、负载温度分布测试（≥48小时/循环）、开门挑战试验、断电挑战试验 |
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18 |
冷藏车 （温控车辆） |
安装确认（IQ） |
设备供应商及施工相关文件检查 |
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运行确认（OQ） |
运行参数及显示功能检查、按键功能检查、报警功能测试 |
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性能确认（PQ） |
温度测试点位确认（均匀布点，最少9点，每增加20m³增加9个点，分2层或3层，风向死角、出入口、风机处单独布置）空载温度分布测试（初次运行或改造后）（≥5小时/循环）、负载温度分布测试（≥5小时/循环）、开门挑战试验、断电挑战试验 |
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19 |
冷藏箱/转运箱 |
安装确认（IQ） |
设备相关文件资料检查、外观及保温内胆检查 |
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运行确认（OQ） |
蓄冷剂配置测试 |
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性能确认（PQ） |
静态温度分布测试、静态开箱作业测试、运输时限测试 |
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20 |
温度监测系统 |
安装确认（IQ） |
设备供应商及施工相关文件检查 |
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运行确认（OQ） |
温度数据采集、传送、储存及报警功能、监测设备的测量范围和准确度、测点终端安装数量及位置、系统与温度调控设备无联动状态的确认和防止修改、删除、反向导入数据 |
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21 |
程控降温仪 |
安装确认（IQ） |
文件资料检查、设备参数信息检查、安装环境检查、电气连接检查、液氮供应检查 |
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运行确认（OQ） |
启动运行测试、控制功能测试、打印功能测试、报警功能测试 |
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性能确认（PQ） |
温度均匀性测试、温度波动度测试 |
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